为切实保障防疫用医疗器械质量安全，坚决筑牢疫情防控防线，今年以来，益阳市市场监管局以高度的政治自觉和责任担当，多措并举，全面强化防疫用医疗器械质量监管，全力保障人民群众身体健康和生命安全。截至目前，全市市场监管部门共出动监管执法人员4638人次，共检查医疗器械生产企业4家次，检查经营企业849家次，检查使用单位1366家次，发现并整改质量管理风险隐患141个，维护了市场秩序，有力保障了疫情防控医疗器械产品质量安全。

一是压实地方责任。各区县（市）市场监管部门严格落实属地监管职责，加大对重点企业、重点产品、重点环节的监督检查力度，督促医疗器械经营企业和使用单位严格落实产品质量安全主体责任，确保防疫用医疗器械购销合法、储运合规、信息可溯等质量安全。市局结合药品专项整治督查工作，将疫情防控医疗器械监管情况纳入重点督导内容，进一步督导责任落实。

二是强化监督抽检力度。市市场监督管理局充分发挥监督抽检的技术支撑作用，以一次性防护服、一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩、额温计等5个产品为重点，组织对生产、经营企业和使用单位全领域、全环节开展监督抽检。对于抽检发现的不合格产品和违规行为在第一时间采取措施，确保风险隐患处置到位，问题产品处置到位，严守产品质量安全底线。全年抽检医用口罩10批次、医用防护服5批次，额温计1批次，经检验机构检测，产品合格率达100%。

三是严把生产“源头关”。压紧压实疫情防控责任，加强疫情防控医疗器械质量监管。不定期组织对医用隔离衣、医用帽及一次性采样拭子等生产企业开展监督检查，重点检查原料采购、生产工艺、生产记录、产品放行等环节，督促生产企业完善产品档案，做到底数清、批次明，确保产品有管控，质量有保障，从源头上把好产品质量关。

四是守住经营“销售关”。对全市经营销售防护服、医用口罩、新冠病毒检测试剂的企业进行拉网式检查，并把网络销售防护类医疗器械纳入重点监管，从经营资质、采购渠道、进货查验、储运条件、销售记录等方面，加强监督检查。不定期对疫情防控物资储备企业进行日常监督检查，对储存条件、环境、质量管理等进行检查，督促其严把产品质量关，落实主体责任，履行社会责任。

五、把住使用“终端关”。对全市具有核酸检测资质的39家医疗机构进行全覆盖检查。重点核查疫情防控医疗器械生产企业、供应商、产品合法资质以及产品贮存环境与产品标签标识要求的符合性，确保疫情防控产品最后一道关口质量安全。