【疫情防控】益阳市发出首张一次性使用医用口罩应急备案凭证
点击数:    时间:2020-03-12
     

 

    3月11日,益阳市市场监督管理局湖南小贝医疗用品有限公司发出我市首张一次性使用医用口罩(非无菌)应急备案凭证。

 

(市市场监管局局长龚悟云(图左)向小贝医疗管理者代表(图右)颁发应急备案凭证)


    “能如此迅速拿到应急备案凭证,非常感谢市市场监管局的支持与帮助。”小贝医疗管理者代表晏建告诉笔者,市市场监管局对该公司一次性使用医用口罩的筹建高度重视局长龚悟云、副局长龚建夫先后多次带领医疗器械监管科工作人员深入该公司生产医用口罩的房布局、生产流程、产品标准、消毒措施进行实地指导,并手把手地教企业备齐申报资料、样品送检工作。该公司自2月12日开始筹建,并订购了22条口罩生产线设备。目前,有3条生产线已投入生产,日产能达到40万只预计22条生产线全部投产,日产能将达到200万只。

    “现在是疫情防控期间,本着特事特办的原则,为企业开辟绿色通道,当日申请、当日发证,也是我们市人为疫情防控提供助力。”市市场监管局医疗器械监管科科长张春华介绍,该公司拥有十万级的洁净车间,配备了一系列专业的检测仪器,具备生产一次性医用口罩的能力和条件属于我市目前比较规范的大型口罩生产企业。因此,市市审核该公司提交的申请资料迅速为其办理了一次性使用医用口罩应急备案证。

    据了解目前正在生产或筹备建设的口罩生产企业17家,其中7家投入生产,除市市场监管局颁发应急备案凭证的这家企业外,另有3家企业前期通过市市场监管局的帮扶指导,已取得省药监局颁发的一次性使用医用口罩产品注册资质。

 
     
     
来源:益阳市市场监督管理局     作者:文:张丹琳 黄兰红 图:龚月